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Apr 18, 2024

La FDA approuve le dispositif robot chirurgical de l'USMI

30 juin 2023 Par Sean Whooley US Medical Innovations (USMI) a reçu l'approbation de la FDA pour son Canady Flex RoboWrist destiné à être utilisé dans les procédures ouvertes et laparoscopiques. Le système de robot chirurgical a déjà

30 juin 2023 Par Sean Whooley

US Medical Innovations (USMI) a reçu l'approbation de la FDA pour son Canady Flex RoboWrist destiné à être utilisé dans les procédures ouvertes et laparoscopiques.

Le système robot chirurgical est déjà approuvé au Moyen-Orient, en Europe et en Asie.

L'USMI, basée à Takoma Park, dans le Maryland, a conçu le Flex RoboWrist comme un instrument chirurgical portatif de 5 mm entièrement articulé. Il comprend une variété d’effecteurs finaux, notamment un crochet, des ciseaux, un tourne-aiguille et un dissecteur. Le système offre trois degrés de liberté et 360 degrés de rotation.

USMI a déclaré qu'il incluait également un connecteur pour son générateur électrochirurgical XL-1000. Cela permet d'utiliser les mono-ciseaux ou le crochet pour l'électrochirurgie. La société a déclaré avoir conçu le dispositif principalement pour la dissection, la transection et/ou la suture de tissus lors d'interventions chirurgicales ouvertes, endoscopiques et mini-invasives. Il s’agit notamment des chirurgies laparoscopiques, urologiques, gynécologiques, générales et thoraciques.

Les principales caractéristiques incluent la précision et l'exactitude, avec des mouvements précis réduisant le risque d'erreur humaine et améliorant les résultats chirurgicaux. Flex RoboWrist est livré avec des systèmes d'automatisation et de contrôle intelligents de pointe pour optimiser les flux de travail et gagner du temps en salle d'opération.

L'USMI a déclaré que les options rentables éliminent également le besoin d'utiliser des produits jetables.

« Le Flex RoboWrist représente une avancée significative dans la technologie chirurgicale laparoscopique et permettra aux chirurgiens d'obtenir des résultats exceptionnels et de redéfinir les possibilités des procédures chirurgicales laparoscopiques », a déclaré le Dr Jerome Canady, PDG de l'USMI. "La conception flexible permet un contrôle motorisé de deux mouvements essentiels à l'accès aux sites chirurgicaux et à la suture laparoscopique : la déviation bidirectionnelle et la rotation illimitée des mâchoires distales de l'instrument."

Classé sous : Food & Drug Administration (FDA), Technologie de la santé, Réglementation/Conformité, Robotique, Chirurgical Marqué avec : FDA, USMI