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Jun 03, 2023

Système de bandelette transvaginale Desara TVez de Caldera Medical, États-Unis

La écharpe Desara® TVez de Caldera Medical permet des interventions chirurgicales efficaces et sûres chez les femmes souffrant d'incontinence urinaire d'effort. Système de bandelette transvaginale Caldera Medical Femme stress urinaire

La écharpe Desara® TVez de Caldera Medical permet des interventions chirurgicales efficaces et sûres chez les femmes souffrant d'incontinence urinaire d'effort.

Système de bandelette transvaginale

Caldera Médical

Incontinence urinaire d'effort chez la femme

Approuvé aux États-Unis

Desara® TVez est un système de bandelette transvaginale destiné au traitement de l'incontinence urinaire d'effort (IUE) chez la femme. Le dispositif améliore la flexibilité des médecins ainsi que la facilité d'utilisation de leurs outils et implants lors des interventions chirurgicales.

Le système Desara® est une extension de la famille de produits Desara® développée par la société américaine de dispositifs médicaux Caldera Medical pour traiter l'IUE féminine et d'autres troubles de santé pelvienne.

L'appareil a reçu l'autorisation de commercialisation 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour l'incontinence urinaire chez les femmes en décembre 2021.

Le système de fronde Desara® TVez est composé d'un implant en maille, avec des embouts de dilatateur fermés pour permettre un passage plus fluide des tissus, ainsi que d'une languette EZ pour un retrait simplifié et d'un introducteur jetable.

L'introducteur (trocart) Desara® TVez est disponible en deux diamètres, 2,7 mm et 3 mm, qui sont utilisés pour insérer l'implant dans le corps. La courbe du trocart plus serrée à 85° épouse étroitement l'os pubien du patient sans toucher aucune autre anatomie critique.

Les pointes de dilatation incluses dans le système réduisent la traînée des tissus, ce qui minimise la force d'insertion, tandis que l'extension du tube dilatateur permet un retrait facile du trocart.

Le système de suspension de bandelette assisté par trocart est conçu pour la mise en place d'un filet chez les femmes, en utilisant une approche transvaginale, pour le traitement de l'IUE véritable, de l'incontinence mixte causée par une hypermobilité urétrale ou d'une déficience intrinsèque du sphincter. Le dispositif améliore le contrôle, simplifie la procédure chirurgicale pour les médecins et garantit la sécurité des patients.

Le maillage Desara® est constitué de polypropylène monofilament à grands pores de type I avec une taille de pores importants d'environ 1000 µ. Il favorise la croissance des tissus et permet le mouvement des macrophages. Il est conçu pour reposer à plat lorsqu'il est tendu sans se déchirer ni s'enrouler, offrant ainsi un soutien stable et contrôlé. La couleur bleue du maillage permet une meilleure visualisation pour les médecins. Le maillage soutient la région pelvienne des femmes pour le traitement des troubles pelviens.

Les aides à la mise en place jetables, telles que les manchons et les tubes dilatateurs, sur le treillis aident les médecins à mettre en place le système et sont retirées après la procédure.

Les implants Desara® TVez de Caldera sont destinés à être utilisés avec l'introducteur Caldera Medical, fourni avec l'implant. Les introducteurs réutilisables robustes sont fabriqués avec précision en acier inoxydable de qualité chirurgicale pour garantir un passage d'aiguille sûr et fiable.

Caldera Medical est une société de dispositifs médicaux basée aux États-Unis. Elle se consacre à la santé des femmes et développe, fabrique et commercialise des dispositifs chirurgicaux pour le traitement des troubles de santé pelvienne, notamment l'IUE, le prolapsus des organes pelviens, les polypes et les fibromes.

Le portefeuille de produits de la société comprend la famille Desara® pour le traitement de l'IUE, la famille Vertessa® pour le traitement du prolapsus des organes pelviens et le système Benesta™ pour le traitement des polypes utérins.

L'offre de produits Desara® permet aux chirurgiens de choisir entre des bandelettes transvaginales, sus-pubiennes, transobturatrices de l'extérieur vers l'intérieur et de l'intérieur vers l'extérieur, et à incision unique.

L'entreprise entretient des relations étroites avec les chirurgiens pour améliorer ses produits grâce à un engagement et une collaboration efficaces.

Caldera s'est associée au projet de sensibilisation pelvienne (PAP) pour atteindre un million de femmes dans des populations mal desservies d'ici 2025 en fournissant un traitement et une éducation à l'échelle mondiale. PAP se concentre sur l’information et l’éducation des femmes sur les problèmes de santé pelvienne qui touchent des millions de femmes.

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