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May 29, 2023

Rappels Medtech pour novembre 2013

4 décembre 2013 Par Arezu Sarvestani Rappel du fabricant, date de publication, nom commercial/produit, raison du rappel Baylis Medical Corp * 01 novembre 2013 TorFlex – Baylis Medical TorFlex Transseptal Guiding

4 décembre 2013 Par Arezu Sarvestani

Fabricant du rappel, date de publication, nom commercial/produit, raison du rappel

Baylis Medical Corp * 01 novembre 2013 TorFlex – Gaine de guidage transseptale TorFlex Baylis Medical ; réception uniquement ; apyrogène; stérile.Utilisation du produit : Le kit de gaine de guidage transseptal TorFlex (K102948) est un dispositif à usage unique composé de trois composants : une gaine ; un dilatateur ; et un fil guide à pointe en J. Le kit est conçu pour un cathétérisme et une angiographie sûrs et faciles de cavités et d'emplacements cardiaques spécifiques. Les kits de gaine de guidage transseptal TorFlex sont rappelés en raison de la possibilité que la gaine puisse éliminer les particules de moins de 5 mm du dilatateur. Les particules pourraient potentiellement migrer dans la circulation sanguine du patient.

Medtronic Vascular 15 novembre 2013 Fil de guidage Zinger¿ en acier inoxydable – Fil de guidage Zinger¿ en acier inoxydable ; Modèles : ZNGRLS180HJ ; ZNGRLS180HS ; ZNGRMS180HJ ; ZNGRMS180HS ; ZNGRMS180S ; ZNGRS180HJ ; ZNGRS180HS ; Les fils guides ZNGRS180SMedtronic sont des fils guides orientables qui sont utilisés pour l'introduction et le placement de dispositifs de diagnostic ou d'intervention dans le système vasculaire coronaire et périphérique ; et peut être utilisé pour atteindre et traverser une lésion cible. Les fils guides Medtronic ne sont pas destinés au système vasculaire cérébral. Les fils guides d'échange orientables Medtronic sont utilisés pour faciliter le remplacement d'un dispositif de diagnostic ou d'intervention par un autre. Possibilité que le revêtement PTFE (polytétrafluroéthylène) se délamine et se détache du fil guide.

Medtronic Vascular 15 novembre 2013 Fil de guidage Cougar¿ Nitinol Workhorse – Fil de guidage Cougar¿ Nitinol Workhorse : Modèles : CGRLS190HJ ; CGRLS190HS ; CGRLS190S ; CGRLS300HS ; CGRLS300S. CGRXT190HJ ; CGRXT190HS ; CGRXT190J ; CGRXT190S ; CGRXT300HJ ; CGRXT300HS ; CGRXT300J ; Les fils guides CGRXT300SMedtronic sont des fils guides orientables qui sont utilisés pour l'introduction et le placement de dispositifs de diagnostic ou d'intervention dans le système vasculaire coronaire et périphérique ; et peut être utilisé pour atteindre et traverser une lésion cible. Les fils guides Medtronic ne sont pas destinés au système vasculaire cérébral. Les fils guides d'échange orientables Medtronic sont utilisés pour faciliter le remplacement d'un dispositif de diagnostic ou d'intervention par un autre. Possibilité que le revêtement PTFE (polytétrafluroéthylène) se délamine et se détache du fil guide.

Medtronic Vascular 15 novembre 2013 Fil-guide orientable THUNDER¿ – Fil-guide de support supplémentaire THUNDER¿ ; Modèles : THNDR190J ; THNDR190S ; THNDR300J ; Les fils guides THNDR300SMedtronic sont des fils guides orientables qui sont utilisés pour l'introduction et le placement de dispositifs de diagnostic ou d'intervention dans le système vasculaire coronaire et périphérique ; et peut être utilisé pour atteindre et traverser une lésion cible. Les fils guides Medtronic ne sont pas destinés au système vasculaire cérébral. Les fils guides d'échange orientables Medtronic sont utilisés pour faciliter le remplacement d'un dispositif de diagnostic ou d'intervention par un autre. Possibilité que le revêtement PTFE (polytétrafluroéthylène) se délamine et se détache du fil guide.

Medtronic Vascular 15 novembre 2013 FIL-GUIDE DE PASSAGE ProVia¿ – FIL-GUIDE DE PASSAGE ProVia¿ ; Modèles : 15PROV300HS ; 3PROV180HS ; 3PROV180SS ; 3PROV300HS ; Les fils guides 3PROV300SSMedtronic sont des fils guides orientables qui sont utilisés pour l'introduction et le placement de dispositifs de diagnostic ou d'intervention dans le système vasculaire coronaire et périphérique ; et peut être utilisé pour atteindre et traverser une lésion cible. Les fils guides Medtronic ne sont pas destinés au système vasculaire cérébral. Les fils guides d'échange orientables Medtronic sont utilisés pour faciliter le remplacement d'un dispositif de diagnostic ou d'intervention par un autre. Possibilité que le revêtement PTFE (polytétrafluroéthylène) se délamine et se détache du fil guide. Les fils guides Medtronic sont des fils guides orientables qui sont utilisés pour l'introduction et le placement de dispositifs de diagnostic ou d'intervention dans le système vasculaire coronaire et périphérique ; et peut être utilisé pour atteindre et traverser une lésion cible. Les fils guides Medtronic ne sont pas destinés au système vasculaire cérébral.Medt