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Jun 30, 2023

Ethypharm Aurum pré

La connexion d'un connecteur sans aiguille (NFC) incompatible à une seringue préremplie d'Ethypharm Aurum peut bloquer la seringue et empêcher l'administration d'un médicament potentiellement vital. Uniquement les NFC compatibles

La connexion d'un connecteur sans aiguille (NFC) incompatible à une seringue préremplie d'Ethypharm Aurum peut bloquer la seringue et empêcher l'administration d'un médicament potentiellement vital. Seuls les NFC compatibles doivent être utilisés avec les seringues préremplies de la gamme Aurum.

Nom de l'appareil : connecteurs sans aiguille (NFC)

Fabriqué par : Divers fabricants

Nom du dispositif : Seringues préremplies Aurum

Fabriqué par : Macarthys Laboratories (Négociant sous le nom de Martindale Pharma, une société du groupe Ethypharm, titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Aurum Pharmaceuticals Ltd)

L'incompatibilité entre certains NFC et les embouts Luer des seringues préremplies de la gamme Aurum peut entraîner un retard dans l'administration du médicament. La MHRA a publié une alerte relative aux dispositifs médicaux en juin 2011 pour sensibiliser à ce problème de sécurité.

La MHRA continue de recevoir des rapports faisant état de dommages au NFC et/ou à la seringue préremplie Aurum où des dispositifs incompatibles étaient connectés. Dans certains cas, des fragments du NFC se sont détachés et ont bloqué l’écoulement de la seringue. De tels dégâts ont entraîné un retard dans l’administration des médicaments d’urgence.

Les professionnels de santé sont priés de s'assurer que seuls des NFC compatibles sont utilisés avec les seringues préremplies Aurum.

Il existe des modalités de reporting spécifiques à suivre par les professionnels de santé dans chacune des administrations déconcentrées. Les professionnels de la santé doivent signaler les incidents :

Tableau de compatibilité des connecteurs Aurum

Société nationale de perfusion et d'accès vasculaire (NIVAS)

Équipe nationale de sécurité des patients du NHS Angleterre

NHS Pays de Galles

NHS National Services Scotland, Centre de signalement et d'enquête sur les incidents (IRIC)

Centre d'incidents indésirables d'Irlande du Nord (NIAIC)

Santé et protection sociale, Irlande du Nord

Les seringues préremplies Ethypharm Aurum sont incompatibles avec certains connecteurs sans aiguille fabriqués : risque de retard dans l'administration de médicaments potentiellement vitaux, DSI/2023/008