Aug 31, 2023
Curiteva annonce l'autorisation de la FDA pour le système d'instruments de navigation pédiculaire et SI
Curiteva® continue d'innover en ajoutant un système d'instruments de navigation pour compléter son système de vis pédiculaire Prodigy® et ses systèmes de fusion d'articulations sacro-iliaques SI-LUTION® HUNTSVILLE, Alabama, 8 août 2023
Curiteva® continue d'innover en ajoutant un système d'instruments de navigation pour compléter son système de vis pédiculaires Prodigy® et ses systèmes de fusion d'articulations sacro-iliaques SI-LUTION®
HUNTSVILLE, Alabama, 8 août 2023 (Newswire.com) – La société technologique Curiteva®, basée à Huntsville, en Alabama, annonce l'autorisation FDA 510(k) pour commercialiser un système d'instruments de navigation pour compléter son système de vis pédiculaire Prodigy® et ses systèmes de fusion d'articulations sacro-iliaques SI-LUTION®. Les pionniers de la technologie de fusion intersomatique PEEK imprimée en 3D ont conçu ces instruments pour s'intégrer parfaitement au système de navigation leader du marché, aidant les chirurgiens à localiser avec précision les structures anatomiques pour les procédures ouvertes et MIS. Le système comprend des poinçons, des sondes, des tarauds, des forets et des pilotes réutilisables et est disponible pour une version commerciale.
"Très peu d'entreprises ont été capables de combiner un implant de haute technologie avec une instrumentation conviviale. Le SI-LUTION de Curiteva fait exactement cela et bien plus encore. Désormais, le système SI-LUTION offre aux chirurgiens la confiance et la fiabilité nécessaires pour utiliser la navigation", a déclaré le Dr. Troy Morrison, Centre orthopédique et de la colonne vertébrale du CMH.
« Nous sommes bien placés avec une fabrication évolutive de classe mondiale pour développer des instruments permettant de tirer davantage parti de la capacité d'un chirurgien à valider la pose d'implants tout en réduisant l'exposition globale aux radiations et la durée de la salle d'opération. Cet ajout passionnant à notre portefeuille s'appuie sur l'engagement de Curiteva à fournir des produits sûrs, innovants, et efficaces à nos clients », a commenté le vice-président exécutif Mark Mohlman.
À propos de Curiteva :
Curiteva est une société privée de technologie et de fabrication qui se consacre à l'avancement de la chirurgie de la colonne vertébrale et à l'amélioration des résultats cliniques en s'associant avec des prestataires et des fournisseurs pour proposer sur le marché des systèmes d'implants innovants et intuitifs. Notre entreprise est fondée sur un engagement à construire une fabrication de classe mondiale, à accélérer la recherche et le développement, à maintenir une discipline opérationnelle simple et à fournir une technologie nouvelle pour répondre aux besoins changeants de nos clients et des patients qu'ils servent. Pour plus d’informations, veuillez visiter www.curiteva.com.
Source : Curiteva
HUNTSVILLE, Alabama, 8 août 2023 (Newswire.com) –À propos de Curiteva :