Ethicon met en garde contre la contrefaçon de clips chirurgicaux sur le marché américain

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Jul 07, 2023

Ethicon met en garde contre la contrefaçon de clips chirurgicaux sur le marché américain

13 juin 2012 Par l'équipe de MassDevice, Ethicon Endo-Surgery, filiale de Johnson & Johnson (NYSE : JNJ), a averti cette semaine les prestataires de soins de santé qu'elle avait découvert des dispositifs chirurgicaux LigaClip contrefaits dans

13 juin 2012 Par le personnel de MassDevice

Ethicon Endo-Surgery, filiale de Johnson & Johnson (NYSE:JNJ), a averti cette semaine les prestataires de soins de santé qu'elle avait découvert des dispositifs chirurgicaux LigaClip contrefaits distribués aux États-Unis.

"Le produit contrefait a été découvert à la suite d'une enquête menée par EES", selon la lettre de l'entreprise. "Il a été acheté aux États-Unis auprès d'un distributeur non autorisé. Nous travaillons en étroite collaboration avec la FDA pour enquêter sur cette affaire et contribuer à empêcher la distribution ultérieure de produits contrefaits."

La société a ajouté qu'elle informait les autorités sanitaires du monde entier à ce sujet, par mesure de précaution.

La société a arrêté un distributeur illégal vendant de fausses cartouches de clips de ligature LigaClip Extra, selon un avis daté du 12 juin 2012. Les dispositifs concernés ont également été distribués à Hong Kong, selon un avertissement réglementaire.

Les dispositifs LigaClip sont des fermetures chirurgicales permanentes, appliquées à l'aide d'un « applicateur à clips », permettant de sceller les vaisseaux sanguins sans sutures.

"EES n'ayant pas fabriqué ces produits, nous ne pouvons pas confirmer les performances, les propriétés mécaniques, la biocompatibilité ou la stérilité de ces clips", selon la lettre. "Tous les professionnels de la santé doivent examiner attentivement tous les produits LigaClip avant utilisation."

Ce n'est pas la première fois que Johnson & Johnson découvre des contrefacteurs. En juin 2011, la société a réprimé un distributeur sud-africain accusé de vendre de fausses bandelettes de test pour le diabète OneTouch.

Ethicon n'a pas répondu aux demandes de commentaires.

Classé sous : News Well, Rappels, Chirurgical Marqué avec : Ethicon, Johnson et Johnson